發布日期：2025-12-04
為深入解讀《關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告》的起草背景、核心條款、實施路徑及行業影響，明確藥品上市許可持有人在中藥注射劑上市后研究和評價中的法定責任與實踐要求，系統分享上市后再評價的關鍵技術、方法體系與成功案例，搭建政府監管部門、醫藥企業、醫療機構、科研院所等多方聯動的交流合作平臺，促進信息共享、經驗互鑒與資源協同，助力行業平穩轉型與高質量發展，由中國中醫藥研究促進會指導主辦的 “2025 年中藥上市后再評價新政解讀與中藥注射劑臨床規范化應用研討會”，定于 2025 年 12 月 19-22 日在陜西西安舉辦。北京盈科瑞科研總裁 李艷英受邀出席會議，并做“中藥注射劑上市后質量可控性評價技術與實踐”的演講報告。
嘉賓介紹
李艷英
北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司科研總裁
演講題目
中藥注射劑上市后質量可控性評價技術與實踐
嘉賓簡介
現任北京盈科瑞科研總裁，兼河南中醫藥大學、天津中醫藥大學碩士研究生導師，中國醫藥物資協會新藥研發專委會秘書長，天津中草藥雜志社《藥物評價研究》雜志青年編委，北京市科學技術委員會科技項目評審專家。主持研發中藥新藥100余項、經典名方70余項、配方顆粒300余項。
主持研發國家 “中醫藥現代化研究”重點專項、“十三五”重大新藥創制等國家級和省部級課題10余項；近十年獲得新藥臨床批件20余項、生產批件10項、制定配方顆粒國家標準2項；完成藥典標準提高3項（被《中國藥典》2020版新收錄1項）；發表SCI論文2篇，核心期刊論文30篇；申請專利60余項，授權專利20余項，主持搭建中藥資源數據信息管理系統并取得軟件著作權。
獲獎情況：2012年河南省教育廳科技成果獎一等獎；2019年北京市科技進步一等獎；2020年北京市產學研合作創新獎；2021年昌平區“昌聚工程 ”—創新類團隊，昌平園總工會“愛職工的優秀管理者”；2023年北京市首都勞動獎章、第17屆北京發明創新大賽銅獎、第7屆創新大工匠提名獎、“首都最美巾幗奮斗者”；2024年昌平最美科技工作者; 2025年天津市科技進步三等獎等獎項。
組織機構
指導單位
中國中醫藥研究促進會
中醫藥研究促進會傳承發展委員會
主題
再評價 嚴監管 促規范
會議時間
2025年12月19日-21日（19日報到，22日離會）
陜西省.西安市（具體地址詳見二輪通知）
會議主要議程
1.2025年12月19日 接待報到
2.2025年12月20日 會議開幕式、特約專家主題報告
3.2025年12月21日 特約主題報告
4.2025年12月22日 離會
1.中藥注射劑上市后研究和評價新政策深度解讀與關鍵技術；
2.新規背景下中藥企業如何破解“全鏈條合規”難題；
3.“保文號、提安全、進集采”的系統性難題解決方案；
4.中藥注射劑安全性與政策法規演進；
5.中藥注射劑上市后安全性評價關鍵技術與實踐；
6.中藥注射劑上市后質量可控性評價技術與實踐；
7.中藥注射劑藥物警戒體系建設要點與實踐；
8.中藥注射劑臨床合理用藥與個體化給藥研究；
9.中藥注射劑聯合用藥安全性與有效性評估；
10.中藥注射劑非臨床安全性研究與實施策略；
11.中藥注射劑風險控制能力評價；
12.中藥注射劑再評價難點對策、臨床創新與政企研醫協作研討；
13.再評價工作難點與對策、臨床應用方向、政企研醫合作路徑及監管政策建議交流。
1.中藥生產企業（尤其是中藥注射劑生產企業）負責人、質量管理人員、研發人員、注冊申報人員；
2.各級藥品監管部門（國家藥監局、省級藥監局）相關監管人員；
3.各級衛生健康部門、中醫藥管理部門相關管理人員，醫療機構（尤其是二級及以上醫院）藥學部門負責人、臨床醫師、藥師；
4.行業協會、科研院所、高等院校從事中藥研究、教學、管理的相關人員；
5.藥品檢驗機構、第三方評價機構相關技術人員。
學員可在會議的微信鏈接中查閱會議安排并報名注冊，也可與對接的招生專員通過電話或微信咨詢相關問題，特殊情況請聯系會務組。會務組按報名順序傳發報到通知，告知會議具體報到地點、乘車路線等事宜。
報名郵箱:13260236380@139.com
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