發布日期：2026-01-21
2026年1月16日，盈科瑞收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于2.2類改良型新藥YKRH00257吸入溶液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展用于慢性阻塞性肺病（COPD）的臨床試驗。
YKRH00257項目是盈科瑞霧化吸入研發平臺獲得的第4個改良新藥臨床許可，之前3個均處于不同程度臨床研究階段。妥布霉素霧化吸入溶液為2.4類改良型新藥，于2021年11月13日獲批臨床，適用于成人伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴張癥患者，現處于III期臨床階段。鹽酸左旋沙丁胺醇異丙托溴銨霧化吸入溶液是2.3類改良型新藥，于2023年5月5日獲批開展臨床試驗，同意本品開展需要多種支氣管擴張劑聯合應用的患者用于氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣的臨床試驗，為逆性支氣管痙攣領域帶來了新的治療藥物，現正進行I期臨床研究。YKRH00020吸入溶液是2.2類新藥，于2023年4月13日獲批臨床，適應癥為慢性支氣管炎急性發作期、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺炎患者的祛痰治療，I期臨床試驗取得較好的結果，目前正開展II期臨床試驗。
呼吸系統疾病涵蓋哮喘、COPD、過敏性鼻炎、呼吸系統感染、肺纖維化、肺動脈高壓等，患病人群多，具有常見、高發、慢病特征，具有巨大的臨床用藥需求，市場容量大，我國呼吸用藥市場已過1000億，2024年吸入制劑的銷售額已達297億元，且處于高速增長階段。
霧化吸入制劑研發技術平臺是盈科瑞6大核心研發平臺之一，呼吸科研發管線也是盈科瑞的核心優勢管線。盈科瑞在呼吸系統疾病治療領域有清晰且富有層次的產品布局，目前該管線創新藥、改良新藥相繼步入臨床研究深水區，隨著研發的不斷推進、階段成果不斷涌現以及技術壁壘不斷提高，系統性地展現出公司創新藥新制劑研發方面的核心優勢。依托對臨床需求的深刻理解，通過劑型創新與優化，滿足臨床對藥物療效、安全性、患者依從性及可及性上的需求，實現差異化優勢。
未來，盈科瑞將繼續深化在化藥創新藥和改良型新藥研發布局，憑借成熟的研發平臺與高效的執行體系，加速推動后續產品管線的開發與商業化進程。我們期待與業界伙伴攜手，共同將更多具備顯著臨床價值與市場潛力的優質產品推向市場，造福廣大患者，共享行業發展的新機遇。
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